Spritzgießerei für kosmetische medizinische Geräte

ISO13485 Zertifizierung und fortgeschrittene Fähigkeiten: Beitrag der FCE zu ästhetischen Medizinprodukten

FCE ist stolz darauf, ISO13485 zertifiziert zu sein, eine weltweit anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteherstellung.Diese Zertifizierung unterstreicht unser unerschütterliches Engagement, die strengen Anforderungen an Medizinprodukte zu erfüllenMit unserem hochmodernen Reinraum der Klasse 100.000 und unserer Fertigungskompetenz,Wir sind voll ausgestattet, um qualitativ hochwertige, FDA-konforme Medizinprodukte, die höchsten Sicherheits- und Funktionsstandards entsprechen.

Partnerschaft mit Like Bio: Innovationen für ästhetische Geräte

Wie Bio, ein führendes Unternehmen im Bereich der handgeführten ästhetischen medizinischen Geräte, suchte ein Produktionspartner mit robusten technischen Fähigkeiten und ISO13485-zertifizierten Reinräumen.Nach sorgfältiger PrüfungWie Bio identifizierten sie FCE als idealen Partner für ihre Produktentwicklung..

Unser Team bei FCE hat ein umfassendes Design-Review durchgeführt und einige Optimierungsvorschläge basierend auf unserer langjährigen Fertigungserfahrung angeboten.Wir haben die technischen und ästhetischen Anforderungen erfolgreich ausgeglichen., die eine Lösung lieferte, die ihre Erwartungen übertraf.

Herausforderungen bei der Anpassung von Farben für medizinische Zwecke

Eine der wichtigsten Herausforderungen in diesem Projekt war es, die von Like Bio angeforderte genaue Farbe zu erreichen.einschließlich der Auswahl der geeigneten medizinischen Materialien, um eine genaue Farbmischung zu gewährleisten und hohe Produktionserträge zu erhalten.

Die FCE empfahl die Verwendung von medizinischen Kunststoffharzen in Kombination mit lebensmittelsicheren Farbzusatzstoffen, um den gewünschten Farbton zu erzielen.Die Farbe wurde fein abgestimmt, indem sie mit den Vorlieben des Kunden und standardisierten Farbproben verglichen wurde.Dieser sorgfältige Ansatz führte zu einer individuellen Farbformulierung, die perfekt mit der Vision von Like Bio übereinstimmte.

Nutzung von DHR für Rückverfolgbarkeit und Qualitätssicherung

Als Teil unserer ISO13485-Konformität unterhält FCE ein strenges System für die Aufzeichnung der Gerätehistorie (Device History Record, DHR), das jeden Aspekt des Herstellungsprozesses dokumentiert.ProduktionsparameterUnser DHR-System ermöglicht es uns, die Produktionsgeschichte für bis zu fünf Jahre zu verfolgen.Bereitstellung von unvergleichlicher Rechenschaftspflicht und kontinuierlicher Unterstützung nach der Produktion.

Langfristiger Erfolg durch Zusammenarbeit

FCEs Engagement für Qualität, strenge Einhaltung der ISO13485-Standards und die Fähigkeit, komplexe Herausforderungen bei der Fertigung zu bewältigen, haben uns in der Branche einen guten Ruf eingebracht.Unsere Partnerschaft mit Like Bio hat sich zu einer langfristigen Zusammenarbeit entwickelt.Gemeinsam erweitern wir die Grenzen der Herstellung ästhetischer Medizinprodukte und setzen neue Maßstäbe für Präzision, Zuverlässigkeit,und Kundenzufriedenheit.

Durch die Kombination von modernster Technologie, strengen Qualitätssystemen und maßgeschneiderten FertigungslösungenFCE ist stolz darauf, dass es bei der Lieferung leistungsstarker medizinischer Geräte, die den höchsten Standards der Branche entsprechen, führend ist..