Spritzgießerei für kosmetische medizinische Geräte

ISO13485 Zertifizierung und fortgeschrittene Fähigkeiten: Beitrag der FCE zu ästhetischen Medizinprodukten

FCE ist stolz darauf, nach ISO13485 zertifiziert zu sein, der weltweit anerkannten Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteherstellung.Diese Zertifizierung zeigt unser Engagement, die strengen Anforderungen an Medizinprodukte zu erfüllen.In Verbindung mit unserem hochmodernen Reinraum der Klasse 100.000,Wir haben die Infrastruktur und das Fachwissen, um Produkte herzustellen, die den höchsten Sicherheits- und Funktionsstandards entsprechen., einschließlich der Einhaltung der FDA-Anforderungen.

Partnerschaft mit Like Bio: Innovationen für ästhetische Geräte

Wie Bio suchte ein Unternehmen, das sich auf tragbare ästhetische Medizinprodukte spezialisiert hat, nach einem Lieferanten mit starken technischen und Entwicklungsfähigkeiten sowie ISO13485-zertifizierten Reinräumen.Früh in der Suche, identifizierten sie FCE als den idealen Partner. Wie Bio lieferten sie zunächst ein 3D-Modell ihres Geräts, das sowohl funktionale als auch ästhetische Verbesserungen erforderte.

FCE führte eine umfassende Überprüfung des Designs durch und schlug mehrere Optimierungen vor, basierend auf unserer umfangreichen Fertigungserfahrung.Wir arbeiteten eng mit dem Kunden durch mehrere iterationen, schließlich eine Lösung zu finalisieren, die ihre Erwartungen übertraf.

Herausforderungen bei der Anpassung von Farben für medizinische Zwecke

Angesichts des ästhetischen Charakters des Produkts verlangte Like Bio Grün als primäre Farbe.Sicherstellung einer präzisen Farbmischung, und die Aufrechterhaltung hoher Produktionserträge.

FCE empfahl, medizinische Kunststoffharze mit Lebensmittelfarbzusatzstoffen zu kombinieren, um das gewünschte Ergebnis zu erzielen.Die Farbe wurde durch Vergleiche mit den subjektiven Vorlieben des Kunden und standardisierten Farbproben fein abgestimmt.Dieser strenge Ansatz führte zu einer individuellen Farbformulierung, die den Erwartungen des Kunden perfekt entsprach.

Nutzung von DHR für Rückverfolgbarkeit und Qualitätssicherung

Die Einhaltung der ISO13485-Vorschriften erfordert eine sorgfältige Dokumentation und Rückverfolgbarkeit während des gesamten Herstellungsprozesses.Dokumentation aller Aspekte der ProduktionDies ermöglicht es uns, die Produktionsdaten für bis zu fünf Jahre zu verfolgen und eine beispiellose Rechenschaftspflicht und Nachhilfe nach der Produktion zu gewährleisten.

Langfristiger Erfolg durch Zusammenarbeit

FCEs Engagement für Qualität, strenge Einhaltung der ISO13485-Standards und die Fähigkeit, komplexe Herausforderungen bei der Fertigung zu lösen, haben uns einen hervorragenden Ruf eingebracht.Unsere Partnerschaft mit Like Bio hat sich zu einer langfristigen Zusammenarbeit entwickelt., wobei beide Unternehmen vom gemeinsamen Wachstum und der gemeinsamen Innovation profitieren.

Durch die Kombination von fortschrittlicher Technologie, strengen Qualitätssystemen und maßgeschneiderten Lösungen setzt FCE weiterhin Maßstäbe für Präzision und Zuverlässigkeit in der Medizinprodukteindustrie.